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新旧中医诊所设置标准对比解读

 

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供稿时间:2018-01-03
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近日,国家卫计委发布了《中医诊所备案管理暂行办法》,并于12月1日开始施行,《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》也于12月20日施行,但是很多人心里还是有焦虑的,要开一个中医诊所到底需要什么条件?尤其是那些想开中西医结合服务诊所的人,开展中西服务的诊所可以直接备案吗?

刚刚,国家卫计委发布了《中医诊所基本标准》和《中医(综合)诊所基本标准》;同时原卫生部印发的《中医诊所基本标准》以及原卫生部和国家中医药管理局联合印发的《中医坐堂医诊所基本标准(试行)》废止。

我们先对大家比较纠结的几个问题给予解读:

一、为什么要制定《暂行办法》?

《中医药法》第十四条规定:“举办中医诊所的,将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动。中医诊所应当将本诊所的诊疗范围、中医医师的姓名及其执业范围在诊所的明显位置公示,不得超出备案范围开展医疗活动。具体办法由国务院中医药主管部门拟定,报国务院卫生行政部门审核、发布。”对中医诊所的设立进行了改革创新。为做好中医诊所的备案工作,加强中医诊所备案后的监管,国家中医药管理局依据《中医药法》以及医疗机构管理条例等的有关规定,组织起草了《暂行办法》并报国家卫生计生委审定后正式发布。

二、中医诊所的诊疗范围是什么?

《暂行办法》所指的中医诊所,是在中医药理论指导下,运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务,以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所,并要求中医药治疗率100%。

不符合上述规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的,不适用本办法。

一是规定中医诊所不得提供西医西药服务;

二是并非所有的中医药服务都可以开展,对所开展的技术存在不可控的医疗安全隐患和风险的不得在中医诊所开展,如中医微创类技术、中药注射剂、穴位注射等。

三、举办备案中医诊所应当具备什么条件?

本办法从举办中医诊所的人员资质、诊所标准、名称、环保消防要求以及不得举办诊所的情形等方面规定了举办备案中医诊所应当具备的条件。

一是规定了诊所主要负责人的基本要求。对于经考试取得执业医师资格的,考虑到国家卫生计生委和国家中医药管理局在全国40个地市和甘肃全省开展的鼓励社会办中医的试点工作中,已允许将执业年限由5年调整为3年,结合国家“放管服”的改革精神,因此在本办法中规定“具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满3年”。对于以师承方式学习中医或者经多年实践、医术确有专长的人员,根据《中医药法》的规定,明确此类人员的条件为按照《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》取得《中医(专长)医师资格证书》。

二是规定备案中医诊所的设置应符合国家卫生计生委和国家中医药管理局2017年印发的《中医诊所基本标准》。

三是中医诊所的名称应符合《医疗机构管理条例》及其《实施细则》的要求。

四是举办中医诊所应保证消防安全,符合相应法律法规的规定和要求。

五是中医诊所的负责人应能够独立承担民事责任。

同时,明确了不得举办中医诊所的情形,即《医疗机构管理条例实施细则》第十二条所规定的内容。

四、备案中医诊所的程序是什么?

根据本办法规定,符合举办中医诊所条件的,将备案所需提交的材料报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门,县级中医药主管部门收到材料后,对材料齐全且符合备案要求的予以备案,并当场发放《中医诊所备案证》;材料不全或不符合备案要求的,应当当场或者在五日内一次告知备案人需要补正的全部材料。备案人在拿到《中医诊所备案证》之后即可开展执业活动。

五、如何加强中医诊所的事中事后监管?

本办法明确了县级中医药主管部门履行中医诊所备案后监督管理职责,体现了中医诊所备案后加强事中事后监管的要求。

一是规定县级中医药主管部门自中医诊所备案之日起三十日内,对备案的中医诊所进行现场核查。这要求县级中医药主管部门要及时跟进工作,主动上门提供服务。核查主要目的是核实诊所的地址、布局、诊疗范围、执业人员及设备等的真实性以及与备案事项是否一致。

二是规定县级中医药主管部门应定期开展现场监督检查,履行对中医诊所的监督管理职责。监督检查主要是对诊所依法执业、医疗质量和医疗安全、诊所管理等进行综合监督检查,必要时有针对性地组织开展专项监督检查。

三是规定了县级中医药主管部门对中医诊所实行不良执业行为记录制度,以促进中医诊所规范行医,保障医疗质量和医疗安全。

四是明确县级中医药主管部门为诊所负责人提供统一的学习途径和交流平台,促进诊所负责人提升依法执业、感染防控和传染病防治的能力。

六、如何与原来的中医诊所管理相衔接?

由于现行的中医诊所基本标准中规定中医治疗率不低于85%,有相当数量的中医诊所因群众需求而提供中西医两种服务。而本办法规定中医诊所只能提供中医药服务,为做好衔接,提出了分类管理自主选择的办法。一是本办法施行前已经设置的提供中西医两种服务的中医诊所,在本办法颁布实施之后,可根据自身实际情况,自主选择举办诊所的管理方式:仅提供本办法规定的中医药服务的,在《医疗机构执业许可证》有效期到期之前,可以按照《医疗机构管理条例》的要求管理,也可以按照备案要求管理(注销原《医疗机构执业许可证》后按本办法规定进行备案);二是提供的服务不符合本办法规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的中医诊所,仍然按照《医疗机构管理条例》的要求实行审批管理,实行审批管理的中医诊所更名为中医(综合)诊所,设置应符合国家卫生计生委和国家中医药管理局印发的《中医(综合)诊所基本标准》。

七、“纯”中医诊所执行《中医诊所基本标准》,实行备案制

据印发的《中医诊所基本标准》和《中医(综合)诊所基本标准》的通知可知,《中医诊所基本标准》适用于备案管理的中医诊所,是举办备案中医诊所应当具备的条件之一。

根据《中医诊所备案管理暂行办法》可知,实行备案制的诊所是指在在中医药理论指导下,运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务,以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。

不符合上述规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的,不适用本办法。

显然,只提供“纯”中医药服务的诊所才能适用于诊所备案制,其他类不可以,而完全提供中医药服务诊所建设的标准要参考新版的《中医诊所基本标准》。

八、提供中西医服务执行《中医(综合)诊所基本标准》,仍然许可制

想开中西两法服务诊所的朋友们注意了,提供中西医两种服务不能直接备案开诊所,仍然要走审批制流程;且以中医服务为主,但带有西医服务的诊所有一个新名称叫做——中医(综合)诊所。

中医(综合)诊所是指以提供中医药门诊诊断和治疗为主的诊所,中医药治疗率不低于85%。

按照《中医(综合)诊所基本标准》规定:《中医(综合)诊所基本标准》适用于提供中西两法服务和不符合《中医诊所备案管理暂行办法》规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全风险的中医(综合)诊所,是中医(综合)诊所执业必须达到的最低标准,是卫生计生行政部门和中医药主管部门核发《医疗机构执业许可证》和校验的依据。

所以,我们需要明白一个问题,中医诊所备案制只是适合完全提供中医药服务、服务范围和医疗安全可控的诊所

提供中西医服务,或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的中医诊所,仍然按照《医疗机构管理条例》的要求实行审批管理,实行审批管理的中医诊所更名为中医(综合)诊所,设置应符合国家卫生计生委和国家中医药管理局印发的《中医(综合)诊所基本标准》。

九、执业医师和中医(专长)医师都可以开诊所

此次《中医诊所基本标准》明确指出,开办中医诊所至少有1名执业医师,且执业满3年(旧标准只要求“至少有1名取得医师资格后从事5年以上临床工作的中医师”)者具有《中医(专长)医师资格证书》经注册依法执业,身体健康;《中医(综合)诊所基本标准》指出,开办中医(综合)诊所至少有1名执业医师,且执业满5年者具有《中医(专长)医师资格证书》经注册依法执业,身体健康。

十、其他要求

开展中药饮片调剂活动的,至少有1名具备资质的中药技术人员;中医(综合)诊所设置医技科室的,每室至少有1名相应专业的卫生技术人员(旧标准无医技科室设置标准等要求)

房屋设置也发生了变化,旧标准只要求建筑面积不少于40平方米,而新标准中对房屋情况的规定更加的详细——

中医诊所要求:

(一)房屋相对独立;

(二)诊疗区域布局合理,符合卫生学布局与流程;

(三)至少设置候诊区、就诊区

(四)面积满足功能需要,并应当根据开展的诊疗范围不同具备下列条件:

1. 开展中药饮片和中成药调剂服务的,服务区域应当相对独立;

2. 开展中医非药物疗法的,应当设置独立的治疗室。

中医(综合)诊所要求:

(一)诊所建筑面积不少于40平方米,卫生技术人员人均面积不少于10平方米;

(二)至少设有诊室、治疗室开展有创性治疗的,应当设置观察室和处置室;

(三)各功能区域相对独立,符合卫生学布局与流程,每室(含中药存放、调剂区)不少于10平方米。

另外设置诊所需要的设备也发生了一些变化,旧标准规定比较冷统,只要求“有基本设备和与开展诊疗科目相应的设备及中医诊疗器具”,而新规定指出:中医诊所必须达到两项基本要求,即:

(一)基本设备:诊桌、诊椅、脉枕、紫外线消毒设备、污物桶等;

(二)有与开展诊疗范围相适应的其他设备(包括中医诊疗设备)。

中医(综合)诊所必须达到两项基本要求,即:

(一)基本设备:诊察床、诊桌、诊椅、脉枕、听诊器、血压计、体温计、压舌板、高压灭菌设备、污物桶、紫外线消毒设备;

(二)有与开展诊疗范围相适应的其他设备(包括中医诊疗设备)和必要的急救设备。


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